Glikozile Hemoglobin Ölçümünün Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi ve Immünturbidimetri ile Karşılaştırılması

Öz

Amaç: Amerikan Diyabet Derneği (ADA), diyabetin teşhisinde ve hastalık açısından yüksek risk altındaki kişilerin taranmasında HbA1c'nin kullanılmasını onaylamıştır. Çalışmamızda HbA1c'nin rutin ölçümü için Lifotronic H9 Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografi (HPLC) analizörünü türbidimetrik immün inhibisyon (TINIA) kullanan Roche Cobas c501 yöntemiyle karşılaştırmalı olarak değerlendirmeyi amaçladık. Gereç ve Yöntemler: Araştırmaya toplam dört yüz altmış dokuz katılımcı dahil edildi. Bunlardan 297'sinin (%63,3) kadın, 172'sinin (%36,7) erkek olduğu belirlendi. Yöntem karşılaştırması doğrusal regresyon ve Bland-Altman grafikleri ile yapıldı. Bulgular: HPLC ve TINIA yöntemiyle elde edilen HbA1c değerleri sırasıyla 6.78±1.76 ve 6.70±1.39 elde edildi. Ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi (p=0.461). Passing-Bablok regresyon analizi, oldukça yüksek bir korelasyon katsayısının (r=0.974) yanı sıra, HbA1c için 0.90'lık bir eğim (güven aralığı (CI) 0.89-0.91) ve 0.59'luk bir kesişme noktası (CI 0.50-0.67) gösterdi. Tüm hastalarda tekrarlanan ölçümler üzerinde gerçekleştirilen Bland-Altman analizi, +%0.08'lik bir sapma (CI 0.05-0.10) ile karakterize edilen güçlü düzeyde bir anlaşmaya işaret etti. Analiz, iki standart sapmanın (2 SD) alt sınırı -0.47 (CI -0.52 ila -0.43) ve üst sınırı 0.63 (CI 0.59 ila 0.68) olarak belirlediğini ortaya çıkardı. Sonuç: HPLC ve TINIA'nın kalitesi ve performansı karşılaştırılabilir ve mükemmel bir korelasyon gösterdi. Klinisyenler ve klinik biyokimyacılar, diyabetin teşhisi, tedavisi ve takibi konusunda işbirliği yapmalıdır. Bu işbirliği etkili hasta bakımı için gereklidir.

Anahtar Kelimeler

• HbA1c
• Türbidimetrik immün inhibisyon (TINIA)
• Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
• Lifotronic H9
• Roche Cobas c501

Comparison of Glycated Hemoglobin Measurement with High Performance Liquid Chromatography and Immunoturbidimetry

Öz

Aim: American Diabetes Association (ADA) have endorsed the use of HbA1c for diagnosing diabetes and for screening individuals at elevated risk for the disease. In our study, we aimed to evaluate the Lifotronic H9 High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) Analyzer for the routine measurement of HbA1c in comparison to the Roche Cobas c501 method, which employs turbidimetric immuno-inhibition (TINIA). Material and Methods: A total of four hundred sixty-nine participants were included in the study. Among them, two hundred ninety-seven (63.3%) were identified as female, while one hundred seventy-two (36.7%) were male. Method comparison was done by linear regression and Bland-Altman plots. Results: HbA1c values obtained through the HPLC method were found to be greater than those obtained via the TINIA method, with measurements of 6.78±1.76 and 6.70±1.39, respectively. However, this difference was not statistically significant (p=0.461). The Passing–Bablok regression analysis indicated a slope of 0.90 (confidence interval (CI) 0.89-0.91) and an intercept of 0.59 (CI 0.50–0.67) for HbA1c, alongside a notably high correlation coefficient (r=0.974). Bland-Altman analysis conducted on repeated measurements across all patients indicated a strong level of agreement, characterized by a bias of +0.08% (CI 0.05–0.10). The analysis revealed that the two standard deviations (2 SD) established the lower limit at -0.47 (CI -0.52 to -0.43) and the upper limit at 0.63 (CI 0.59 to 0.68). Conclusion: The quality and performance of HPLC and TINIA are comparable and exhibit excellent correlation. Clinicians and clinical biochemists should collaborate on managing diabetes mellitus regarding diagnosis, treatment, and follow-up. This collaboration is essential for effective patient care.

Anahtar Kelimeler

• HbA1c
• Turbidimetric immuno-inhibition (TINIA)
• High-Performance Liquid Chromatography (HPLC)
• Lifotronic H9
• Roche Cobas c501

Etik Beyan

This research received approval from the Clinical Researchers Ethics Committee of Zonguldak Bulent Ecevit University (Date: November 20, 2024, Decision No: 2024/26).

Kaynakça

1. 1. Magliano D, Boyko EJ. IDF diabetes atlas. 10th edition. Inter national Diabetes Federation; 2021. https://diabetesatlas.org/ atlas/tenth-edition/
2. 2. American Diabetes Association Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Dia betes Care. 2021;44:15-33. https://doi.org/10.2337/dc21-S002
3. 3. International Expert Committee Report on the Role of the A1C Assay in the Diagnosis of Diabetes. Diabetes Care. 2009 Jul;32(7):1327-1334.
4. 4. Bunn HF, Haney DN, Kamin S, Gabbay KH, Gallop PM. The biosynthesis of human hemoglobin A1c. Slow glycosylation of hemoglobin in vivo. J Clin Invest 1976; 57:1652-9.