Araştırma Makalesi
BibTex RIS Kaynak Göster

Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab

Yıl 2019, , 517 - 526, 24.03.2019
https://doi.org/10.18185/erzifbed.524200

Öz

Trastuzumab (150kDa), insan
epidermal büyüme faktörü reseptörü-2'ye (HER2) karşı yönlendirilen ve
metastatik meme kanseri tedavisi gören hastalarda kullanılan bir monoklonal
antikordur (mAb). Bu biyobenzer ilaçların tedavide kullanılabilmesi için
biyoeşdeğerlik çalışmalarının yapılması gereklidir ve bu çalışmaların başarısı
da analitik yöntemin güvenilirliğine bağlıdır. Bu çalışmada, fluoresans
dedektörü (FLD) ile birleştirilmiş yüksek performanslı sıvı kromatografisi
(HPLC) kullanarak toplam Trastuzumab analizi için bir biyoanalitik yöntem
tanımlanmıştır.
Trastuzumab, protein G
kolonu kullanılarak sıçan serumundan izole edildikten sonra glisinle elüe
edilerek, elüent, uyarma ve emisyon dalga boylarının sırasıyla 278 ve 343 nm'ye
ayarlandığı HPLC sistemine enjekte edilmiştir. Akış hızı, kolon türü hareketli
faz türü ve bileşimi ve örnek hazırlama aşamasında kullanılan elüent gibi
deneysel parametreler, piklerin ayrılması ve geri kazanım yüzdeleri dikkate
alınarak optimize edilmiştir. Optimum koşullar altında kalibrasyon grafiği
oluşturulmuş ve belirtme alt sınırı 5.3 µg/mL olarak hesaplanmıştır. Bu
yöntemin farmakokinetik çalışmalar için uygulanabilirliği tartışılmıştır.

Kaynakça

  • Damen et al., 2009a. Development and validation of an enzyme-linked immunosorbent assay for the quantification of trastuzumab in human serum and plasma, Damen, C.W.N., de Groot, E.R., Heij, M., Boss, D.S., Schellens, J.H.M., Rosing, H., Beijnen, J.H., Aarden, L.A., Analytical Biochemistry, 391, 114–120
Toplam 1 adet kaynakça vardır.

Ayrıntılar

Birincil Dil İngilizce
Konular Mühendislik
Bölüm Makaleler
Yazarlar

Hasan Ertaş

Esra Engin Bu kişi benim 0000-0003-0836-1532

Ercüment Karasulu

Yayımlanma Tarihi 24 Mart 2019
Yayımlandığı Sayı Yıl 2019

Kaynak Göster

APA Ertaş, H., Engin, E., & Karasulu, E. (2019). Assessment of HPLC-FLD Method for Determination of Trastuzumab. Erzincan University Journal of Science and Technology, 12(1), 517-526. https://doi.org/10.18185/erzifbed.524200