BibTex RIS Kaynak Göster

AVRUPA BİRLİĞİ’NE ADAY ÜLKELERİN İLAÇ İDARİ OTORİTELERİ ARASINDA İŞBİRLİĞİ ANLAŞMASI (CADREAC) NEDİR ve TÜRKİYE’DE NASIL UYGULANMAKTADIR ? : WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY

Yıl 2005, , 59 - 71, 01.03.2005

Derya Erturun

https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000015

Öz

CADREAC, Avrupa Birliği’ne aday ülkelerin birliğe girmeden önce, Avrupa Birliği’nde ruhsatlandırılmış olan beşeri tıbbi ürünlere CADREAC İlaç Otoriteleri tarafından basitleştirilmiş bir prosedürle, Pazarlama Ruhsatının verilmesi, bu tür ruhsatların varyasyonlarının değerlendirilmesi ve ruhsat geçerlilik sürelerinin yenilenmesidir. Türkiye, Avrupa Topluluğu ile aralarında ortaklık yaratan 1963 yılında imzalanan “ANKARA ANLAŞMASI”nın sonucunda 1-2 Nisan 2001 tarihlerinde Prag’da yapılan toplantıda, CADREAC’a, gözlemci olmaksızın doğrudan 12 ci üye olarak kabul edilmiştir. Bu tarihte CADREAC üyesi ülkeler Bulgaristan, Çek Cumhuriyeti, Estonya, Güney Kıbrıs, Litvanya, Letonya, Macaristan, Polonya, Romanya, Slovenya, Slovakya ve Türkiye’dir. CADREAC’ın amacı, AB’ne aday ülkelerin ilaçla ilgili idari düzenlemelerini ve koşullarını, yumuşak bir geçişle AB müktesebatının öngördüğü idari standartlara ulaşmasını sağlamaktır

Anahtar Kelimeler

CADREAC İlaç Ruhsatı Avrupa Birliği Türkiye T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve

WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?

Yıl 2005, , 59 - 71, 01.03.2005

Derya Erturun

https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000015

Öz

CADREAC is the simplified procedure for EU Candidate Countries on the granting of marketing Authorisations by Cadreac Drug Regulatory Authorities for medicinal products for human use authorized in the European Union Following the Centralised Procedure and the Variation and Renewal of such marketing Authorisations. Turkey joined the CADREAC procedure in Cadreac Annual Assembly, which was held on April 1-2, 2001 in Prag, as a twelfth member without being an observer, as a result of Ankara Association Aggreement which was signed between Turkey and European Community in 1963. Cadreac members are Bulgaria, Czech Republic, Estonia, South Cyprus, Lithuania, Latvia, Hungary, Poland, Romania, Slovenia, Slovak Republic and Turkey on April 2001. The aim of the CADREAC is to facilitate implementation of EU standards which has been settled by EU Acquis Communautaire and professional obligations to drug regulation into practice among the EU candidate countries

Toplam 0 adet kaynakça vardır.

Ayrıntılar

Diğer ID JA97NT48HU
Bölüm Araştırma Makalesi
Yazarlar

Derya Erturun Bu kişi benim

Yayımlanma Tarihi 1 Mart 2005
Gönderilme Tarihi 1 Mart 2005
Yayımlandığı Sayı Yıl 2005

Kaynak Göster

APA Erturun, D. (2005). WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University, 34(1), 59-71. https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000015
AMA Erturun D. WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?. Ankara Ecz. Fak. Derg. Mart 2005;34(1):59-71. doi:10.1501/Eczfak_0000000015
Chicago Erturun, Derya. “WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?”. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University 34, sy. 1 (Mart 2005): 59-71. https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000015.
EndNote Erturun D (01 Mart 2005) WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University 34 1 59–71.
IEEE D. Erturun, “WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?”, Ankara Ecz. Fak. Derg., c. 34, sy. 1, ss. 59–71, 2005, doi: 10.1501/Eczfak_0000000015.
ISNAD Erturun, Derya. “WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?”. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University 34/1 (Mart 2005), 59-71. https://doi.org/10.1501/Eczfak_0000000015.
JAMA Erturun D. WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?. Ankara Ecz. Fak. Derg. 2005;34:59–71.
MLA Erturun, Derya. “WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?”. Journal of Faculty of Pharmacy of Ankara University, c. 34, sy. 1, 2005, ss. 59-71, doi:10.1501/Eczfak_0000000015.
Vancouver Erturun D. WHAT IS THE COLLABORATION AGREEMENT BETWEEN DRUG REGULATORY AUTHORITIES IN EUROPEAN UNION ASSOCIATED COUNTRIES (CADREAC) AND THE CADREAC PROCEDURE IN TURKEY?. Ankara Ecz. Fak. Derg. 2005;34(1):59-71.

Kapsam ve Amaç

Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Dergisi, açık erişim, hakemli bir dergi olup Türkçe veya İngilizce olarak farmasötik bilimler alanındaki önemli gelişmeleri içeren orijinal araştırmalar, derlemeler ve kısa bildiriler için uluslararası bir yayım ortamıdır. Bilimsel toplantılarda sunulan bildiriler supleman özel sayısı olarak dergide yayımlanabilir. Ayrıca, tüm farmasötik alandaki gelecek ve önceki ulusal ve uluslararası bilimsel toplantılar ile sosyal aktiviteleri içerir.